Știri - FDA autorizează prima prelevare la domiciliu pentru teste de diagnostic COVID-19 fără prescripție medicală

Administrația pentru Alimente și Medicamente a autorizat ieri setul de colectare la domiciliu de testare Pixel COVID-19 de la LabCorp pentru a fi utilizat de adulți fără prescripție medicală.FDA a revizuit și a reemis autorizația de utilizare de urgență a testului pentru a permite unei persoane să colecteze o probă de tampon nazal acasă și să o trimită la LabCorp pentru testare, cu rezultate pozitive sau nevalide furnizate de un furnizor de servicii medicale prin telefon și rezultate negative livrate prin e-mail sau portal online.

„În timp ce multe truse de colectare la domiciliu pot fi prescrise cu un simplu chestionar online, acest kit de colectare direct către consumator recent autorizat elimină acest pas din proces, permițând oricui să-și colecteze proba și să o trimită la laborator pentru procesare”, a spus Jeff. Shuren, MD, director al Centrului FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică.


Ora postării: 21-dec-2020